一、药物基本信息
商品名：Adtralza（欧盟/英国）、Adbry（美国）
药物类型：全人源化IgG4单克隆抗体
靶点：白细胞介素-13（IL-13），该细胞因子在特应性皮炎等2型炎症反应疾病中起关键作用。
适应症：用于治疗12岁及以上青少年和成人患者的中度至重度特应性皮炎，适用于局部疗法无法充分控制病情或不宜使用局部疗法的患者。
批准时间：2021年6月在欧盟和英国获批，2021年12月在美国获批。
二、用药剂量与方案
1. 成人患者（≥18岁）
初始剂量：第0周皮下注射600mg（分四次，每次150mg）。
展开剩余78%维持剂量：之后每隔一周皮下注射300mg（分两次，每次150mg）。
剂量调整：
治疗16周后，若患者体重<100公斤且皮肤达到“干净”或“几乎干净”状态，可考虑每4周注射300mg。
每4周给药一次可能降低皮肤持续清洁的概率，需医生评估后决定。
若治疗16周后无反应，应考虑停药；部分患者继续治疗超过16周可能进一步改善。
2. 青少年患者（12-17岁）
初始剂量：第0周皮下注射300mg（分两次，每次150mg）。
维持剂量：之后每隔一周皮下注射150mg。
3. 儿童患者（<12岁）
剂量未确定：需进一步研究确认安全性和有效性。
三、用药方法
注射部位：大腿、腹部（肚脐周围2英寸/5厘米除外）或上臂（由护理人员注射时）。
轮换注射：每次注射应更换部位，避免在脆弱、受损、擦伤或有疤痕的皮肤上注射。
注射准备：从冰箱取出预充式注射器后，需在室温下放置30分钟再使用，不得摇晃。
使用方式：患者可自行注射，或由护理人员经医疗专业人员培训后操作。
四、联合用药
局部皮质类固醇：可与特拉洛昆单抗联合使用，或单独使用特拉洛昆单抗。
局部钙调磷酸酶抑制剂（如他克莫司、吡美莫司）：
仅限用于问题区域（如面部、颈部、擦烂部位、生殖器区域）。
避免涂抹在脆弱、受损或疤痕皮肤上。
五、禁忌症与注意事项
过敏反应：对特拉洛昆单抗或其成分过敏者禁用。
感染风险：
治疗前需治疗已有蠕虫感染；治疗期间若感染，应停药直至感染消退。
避免与减毒活疫苗（如麻疹、腮腺炎、风疹、水痘疫苗）同时接种；灭活疫苗（如流感疫苗、乙肝疫苗）可接种。
特殊人群：
妊娠期：需权衡利弊，谨慎使用。
哺乳期：根据临床需要决定是否停药或暂停哺乳。
疫苗接种：治疗前建议完成所有疫苗接种，并按现行指南更新疫苗状态。
六、不良反应
常见反应：上呼吸道感染、结膜炎、注射部位反应、嗜酸性粒细胞增多症。
严重反应：过敏反应（如呼吸困难、面部肿胀、荨麻疹）、血管性水肿、角膜炎。
眼部症状：若出现新发或恶化的眼部问题（如疼痛、视力变化），需立即告知医生。
七、临床研究支持
ECZTRA 1与ECZTRA 2研究（单药治疗）：
受试者约1600人，初始剂量600mg，之后每两周300mg。
主要终点：IGA评分达0或1（皮肤“完全清除”或“几乎清除”），EASI-75（皮损面积与严重度指数改善≥75%）。
结果：Tralokinumab组IGA 0/1率（研究1：15.8%；研究2：22.2%）和EASI-75率（研究1：25.0%；研究2：33.2%）显著高于安慰剂组。
ECZTRA 3研究（联合局部糖皮质激素）：
受试者380人，16周后IGA 0/1率39%（Tralokinumab组 vs. 26%安慰剂组），EASI-75率56% vs. 36%。
显著减轻瘙痒，减少紧急用药需求。
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